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Investigational Drug
MFDS Approval Date
Phase
Mechanism
Therapeutic Area
Title
GS-9620
2016.1.15
2상
TLR-7 agonist
Liver Diseases
만성 B형 간염이 있고 현재 치료 중이 아닌 시험대상자들의 치료에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF)과 병용한 GS-9620의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 임상시험
GS-9688
2017.6.22
1b상
TLR-8 agonist
만성 B형간염 환자들에서 GS-9688의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 제1b상 임상시험
Tenofovir Alafenamide (GS-7340) Tablet
2017.1.11
2/3상
Antiviral agent
만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 청소년에서 테노포비어 알라페나미드(TAF)의 약물동태, 안전성 및 항바이러스 유효성에 대한 무작위배정, 이중눈가림 평가
2017.4.27
3상
바이러스학적으로 억제되어 있는 만성 B형 간염 시험대상자들에서 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF) 300mg QD로부터 테노포비르알라페나미드(TAF) 25mg QD로의 전환에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 무작위배정, 이중눈가림 임상시험
2017.10.27
신기능저하 및/또는 간기능저하가 있고 바이러스학적으로 억제되어 있는 만성 B형간염 시험대상자들에서 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF) 및/또는 다른 경구 항바이러스 치료(OAV)로부터 테노포비르알라페나미드(TAF)로의 전환에 대한 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상, 공개 임상시험
Tenofovir Alafenamide (GS-7340) 정제 GS-9992 (SB9200) 캡슐
2017.12.26
RIG-1 & NOD2 activate / Antiviral agent
만성 B형 간염(CHB) 대상자에서 12주간 GS-9992 + 테노포비어 알라페나미드(TAF)의 안전성과 항바이러스 활성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 공개, 활성 대조 임상시험
세론세르팁 (Selonsertib)
2017.6.12
ASK1 inhibitor
비알코올 지방간염(NASH) 및 교상(F3) 섬유화가 있는 시험대상자에서 세론세르팁의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
2017.6.15
비알코올 지방간염(NASH)으로 인한 대상성 간경변증이 있는 시험대상자에서 세론세르팁의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험
필고티닙 (GS-6034)
2017.1.10
JAK1 inhibitor
Inflammation
메토트렉세이트에 불충분한 반응을 보이는 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염이 있는 시험대상자에서 52주간 메토트렉세이트와 병용 투여한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 및 활성 대조, 다기관, 제3상 임상시험
2017.3.29
생물학적 질병조절 항류마티스제(DMARD) 치료에 불충분한 반응을 보이는 중등도 내지 중즈으이 활동성 류마티스 관절염이 있는 시험대상자에서 24주간 전통적 합성 DMARD와 병용투여한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제3상 임상시험
2017.3.31
메토트렉세이트(MTX) 요법 경험이 없는 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염이 있는 시험대상자에서 52주간 단독 투여 및 MTX와 병용 투여한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 및 활성 대조, 다기관, 제3상 임상시험
2017.5.16
크론병 시험대상자에서 필고티닙의 안전성을 평가하기 위한 장기간 연장 임상시험
궤양성 대장염 시험대상자에서 필고티닙의 안전성을 평가하기 위한 장기 연장 임상시험
2b/3상
중등도 내지 중증 활동성 궤양성 대장염 시험대상자에서 관해의 유도 및 유지에 대한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 통합 제 2b/3상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 임상시험
중등도 내지 중증 활동성 크론병 시험대상자에서 관해의 유도 및 유지에 대한 필고티닙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 통합 제3상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 임상시험
2017.6.29
류마티스 관절염이 있는 시험대상자에서 필고티닙의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 장기 연장 임상시험
엔토스 플레티닙
2016.4.25
Syk inhibitor
Hematology / Oncology
만성 이식편대숙주병(cGVHD) 시험대상자들에서 1차 요법으로 전신 코르티코스테로이드와 병용한 선택적 SYK 억제제 엔토스플레티닙의 유효성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험